醫(yī)用硅橡膠廣受歡迎。其原因是，第一，用作橡膠醫(yī)用材料其技術(shù)含量高、成本低、附加值高、經(jīng)濟(jì)效益十分可觀；第二，利用硅橡膠的醫(yī)用特性，既能解決醫(yī)術(shù)上不少難題，也可使患者獲得滿意療效；第三，橡膠來源廣泛、便于生產(chǎn)和細(xì)加工，具有較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1、醫(yī)用硅橡膠的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀
20世紀(jì)80年代后，全世界有機(jī)硅產(chǎn)品以每年20％的速度快速發(fā)展，目前全球有機(jī)硅市場規(guī)模已達(dá)80～100億美元；其中硅橡膠約占60％的份額，許多大公司把醫(yī)用硅橡膠作為開發(fā)的主要目標(biāo)。在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)用硅橡膠已有很大發(fā)展，如DowingCorning公司的醫(yī)用產(chǎn)品就已成為該公司的五大產(chǎn)業(yè)部門之一，醫(yī)用硅橡膠產(chǎn)品牌號有近40個，其醫(yī)用制品達(dá)500多種。該公司推出了可滿足美國藥典VI級要求的有機(jī)硅彈性體生產(chǎn)線，該彈性體能滿足非植入醫(yī)療器件和藥品加工的要求。Rhodia公司為進(jìn)入北美的醫(yī)療有機(jī)硅市場，投資150萬美元用于擴(kuò)大美國加州Ventura的硅橡膠工廠。
我國的醫(yī)用硅橡膠的研發(fā)起步很早，20世紀(jì)70年代已經(jīng)合成出醫(yī)用級硅橡膠，并注重醫(yī)用制品的研發(fā)和應(yīng)用。心臟瓣膜和腦積水引流裝置得到成功應(yīng)用，挽救了病人的生命。20世紀(jì)80年代開發(fā)出一系列醫(yī)用硅橡膠產(chǎn)品：如視網(wǎng)膜植人物、人工硬腦膜、人工喉管、人工手指、手掌關(guān)節(jié)、人造鼓膜、牙齒印模及托牙組織面軟襯墊、人工肌腱、人工乳房等等。而藥物緩釋制劑的研發(fā)在這一階段得到了快速發(fā)展。20世紀(jì)90年代注重了醫(yī)用硅橡膠產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
建立醫(yī)用有機(jī)硅材料產(chǎn)業(yè)化示范工程，重點(diǎn)突破植入人體的醫(yī)用有機(jī)硅材料及裝置的性能、質(zhì)量評價技術(shù)，擴(kuò)大產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模，提高產(chǎn)品檔次，發(fā)展有機(jī)硅的邊緣學(xué)科（加強(qiáng)有機(jī)硅材料在藥物控制釋放制劑中的應(yīng)用研究，并用于各種治療疾病用的給藥裝置），完善醫(yī)用制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法是醫(yī)用硅橡膠的發(fā)展方向。
2、醫(yī)用硅橡膠的發(fā)展
1）國外開發(fā)應(yīng)用較早
硅橡膠的醫(yī)用特性發(fā)現(xiàn)于1945年。進(jìn)入20世紀(jì)60年代，國外相繼出現(xiàn)了不少有關(guān)硅橡膠作為人體植入材料和醫(yī)療制品應(yīng)用的報道。特別是硅橡膠在心臟起搏器、心臟瓣膜中的應(yīng)用，不僅使成成千上萬的患者獲得了新生，而且也為其他醫(yī)用制品的開發(fā)起到了很大的促進(jìn)作用。20世紀(jì)60~70年代，國外已有許多醫(yī)用硅橡膠制品（硅橡膠乳房、指關(guān)節(jié)、眼眶底托、氣管插管、耳廓、腦積水引流管、腹膜透析管、帶氣囊分道導(dǎo)管、導(dǎo)尿管等）投入了臨床應(yīng)用。
2）國內(nèi)近年進(jìn)展快
我國對醫(yī)用硅橡膠制品的研發(fā)和應(yīng)用始于20世紀(jì)60年代，但大量的基礎(chǔ)研究及產(chǎn)品試制工作還是在70年代后進(jìn)行的。特別是近幾十年來，硅橡膠作為生物適應(yīng)性材料的研究已取得了很大的進(jìn)展，并且有許多功能化、系列化的醫(yī)用硅橡膠制品投入了臨床應(yīng)用。
3、醫(yī)用硅橡膠的類型
1）固體型：有軟硬兩種，色乳白，不透明，硬質(zhì)如骨，軟質(zhì)者中等硬度， 具有彈性，易于加工塑性。
2）泡沫型（海綿型）：呈細(xì)孔海綿狀，質(zhì)軟，色白或淡黃，有較大的彈 性和伸展性。
3）薄膜型：為透明或半透明的薄膜，色淡黃或呈乳白色，彈性較大。
4）液態(tài)型：又稱硅油，為粘稠的液體，色微黃或呈白色乳膠狀。
4、醫(yī)用硅橡膠的應(yīng)用
硅橡膠除了可滿足醫(yī)用高分子材料的基本要求外， 還具有耐熱、耐寒、無毒、耐生物老化、對人體組織的反應(yīng)極小[5]、較好的物理和機(jī)械性能等特點(diǎn)， 符合醫(yī)用高分子材料的要求， 成為醫(yī)用高分子材料中最為典型的有機(jī)硅高分子材料， 在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。
1）器官或組織代用品
器官或組織代用品分為長期和短期留置于體內(nèi)的產(chǎn)品。長期留置于體內(nèi)的產(chǎn)品有腦積水引流裝置、人工肺、視網(wǎng)膜植入物、人工腦膜、喉頭、人工手指、手掌關(guān)節(jié)、人造鼓膜、牙齒印模及托牙組織面軟襯墊、人工肌腱、人工心臟瓣膜附件等[6]。短期留置于體內(nèi)，起到補(bǔ)液、搶救、引流注入、防粘連或消泡作用的產(chǎn)品有靜脈插管、導(dǎo)尿管、動靜脈外瘺管、腹膜透析管、接觸眼鏡、輸血管、泄壓管、胸腔引流管、胃鏡套管、中耳炎通氣管、導(dǎo)液管和鼻插管等。
2）醫(yī)療機(jī)械關(guān)鍵部件
這些產(chǎn)品包括人工心肺機(jī)輸血泵管、膜式人工心肺機(jī)、胎兒吸引器和人工血液循環(huán)裝置等。
3）整容和修復(fù)術(shù)
近20年來，硅橡膠在整容和修復(fù)術(shù)方面也得到了廣泛的應(yīng)用。用硅橡膠來修補(bǔ)面容的缺陷，如修補(bǔ)前額、鼻子、下頦、顎、脖頸、外耳缺損等，顱骨和胸部整容手術(shù)和修補(bǔ)內(nèi)臟等，以及爭議一直很大的人工乳房[7]。
4）藥物緩釋體系
延長藥物療效和提高藥物作用的專一性和安全性是藥學(xué)研究中的一項(xiàng)重要課題。利用硅橡膠來控制藥物釋放的方式主要有包封型和微粒分散型兩種。目前，利用硅橡膠生物材料為基質(zhì)的可控緩釋劑已應(yīng)用于避孕藥和抗癌藥中， 并取得了良好的效果。釋放體系也可用于其他許多藥物在動物體內(nèi)的控制釋放。
5）體外用品
硅橡膠薄膜具有良好的透氧、透二氧化碳的特性和與人體皮膚水分蒸發(fā)量相2 醫(yī)用硅橡膠的應(yīng)用
硅橡膠除了可滿足醫(yī)用高分子材料的基本要求外， 還具有耐熱、耐寒、無毒、耐生物老化、對人體組織的反應(yīng)極小[5]、較好的物理和機(jī)械性能等特點(diǎn)， 符合醫(yī)用高分子材料的要求， 成為醫(yī)用高分子材料中最為典型的有機(jī)硅高分子材料， 在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。
6）其他應(yīng)用
醫(yī)用硅橡膠除了上述應(yīng)用外，還應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域，主要包括醫(yī)療用裝置、醫(yī)用電極、生物植入傳感器的外包裝材料。
腹腔內(nèi)化療輸藥裝置是一種全硅膠植入式腹腔內(nèi)化療導(dǎo)管系統(tǒng)。該裝置以醫(yī)用硅橡膠為原料，由儲藥盒和導(dǎo)管組成。
醫(yī)用電極(板)與人體接觸，因此要求材[8]料柔軟、舒適、呈生理惰性、對人體無毒、對皮膚無刺激、透氣性能好。在使用過程中還要承受高溫高壓、溶劑消毒，且性能不受影響。要滿足上述要求，硅橡膠作為基材較為合適。
生物傳感器應(yīng)用廣泛，不僅在基礎(chǔ)研究、臨床醫(yī)學(xué)、食品發(fā)酵、環(huán)境保護(hù)等方面顯示了美好的前景，而且在活體應(yīng)用方面也已成為可能。其中，兩種生物傳感器—生物醫(yī)學(xué)電極和植入傳感器是活體應(yīng)用較為典型的例子。供移植使用的生物傳感器外面通常需要一層包裝材料，用來隔開周圍的生理環(huán)境。因此，活體應(yīng)用尤其是植入人體的生物醫(yī)學(xué)設(shè)備對材料的可靠性、耐久性、生物相容性等提出了更高的要求。而硅橡膠具有彈性好、生物相容性佳等特點(diǎn)，因此在電極外的硅橡膠層可以很薄，水和其它小分子可以自由通過。這種硅橡膠可以作為一種葡萄糖敏感電極的外包裝，用來監(jiān)控和調(diào)節(jié)糖尿病人血液中的葡萄糖水平。
5、醫(yī)用硅橡膠的發(fā)展方向
硅橡膠在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已占據(jù)了相當(dāng)重要的地位，但想有更大發(fā)展，仍需解決有關(guān)技術(shù)問題： 一是硅橡膠的疏水性，其制品植入人體后仍有輕微的異物感，可采用表面改性解決，如在硅橡膠制品表面涂覆親水性物質(zhì)或用輻射、等離子體處理，或通過共混改性，提高硅橡膠的親水性；
二是對皮下避孕埋植系統(tǒng)而言，以硅橡膠為載體的長效皮下埋植劑在放置有效期滿后必須取出，增加了使用者的痛苦和花費(fèi)，而且難于保證所有使用者均能按期取出，從而增加了避孕失敗的危險，因此引發(fā)了可生物降解型皮下避孕埋植劑的研究，即以一種具備生物降解性和甾體藥物透過性的聚合物代替硅橡膠作為釋放孕激素的載體；孕激素釋放完畢后，載體在體內(nèi)降解吸收而無須取出，單根型埋植劑、生物降解埋植劑是主要的研究開發(fā)方向；
三是隨著生物醫(yī)學(xué)工程、組織工程的發(fā)展，對材料的技術(shù)、性能要求日益提高；如何使硅橡膠充分應(yīng)用于生物工程與組織工程將是今后研究工作的主要方向，如生物傳感器是當(dāng)今引人注目的一項(xiàng)生物技術(shù)，生物傳感器的微型化、與生物體的適應(yīng)性等，將成為與人工臟器相關(guān)的重要課題。
總之，醫(yī)用硅橡膠在生命科學(xué)、醫(yī)療器械、藥物等領(lǐng)域中已得到廣泛而重要的應(yīng)用，但其潛力仍有待挖掘；隨著技術(shù)的發(fā)展，它將為人類做出更大的貢獻(xiàn)。
