硅橡膠作為一種性能優良的醫用高分子材料,無論是在橡膠行業還是在醫學領域都受到了專業人士的關注。其原因是,第一,用作橡膠醫用材料其技術含量高、成本低、附加值高、經濟效益十分可觀;第二,利用硅橡膠的醫用特性,既能解決醫術上不少難題,也可使患者獲得滿意療效;第三,橡膠來源廣泛、便于生產和細加工,具有較好的社會效益和經濟效益。
我國的醫用硅橡膠的研發起步很早,20世紀70年代已經合成出醫用級硅橡膠,并注重醫用制品的研發和應用。心臟瓣膜和腦積水引流裝置得到成功應用,挽救了病人的生命。20世紀80年代開發出一系列醫用硅橡膠產品:如視網膜植人物、人工硬腦膜、人工喉管、人工手指、手掌關節、人造鼓膜、牙齒印模及托牙組織面軟襯墊、人工肌腱、人工乳房等等。而藥物緩釋制劑的研發在這一階段得到了快速發展。20世紀90年代注重了醫用硅橡膠產品的產業化。
隨著生物醫學工程、組織工程的發展,對醫用材料的技術和性能要求日益提高。就硅橡膠而言,如何使其充分應用于生物工程與組織工程是今后研究工作的主要方向。如:生物傳感器是當今引人注目的一項生物技術。生物傳感器的微型化,與生物體的適應性等,將成為與人工臟器相關的重要課題。
硅橡膠在醫用領域已占據了相當重要的地位,但若要有更大發展,仍需解決有關技術問題。
硅橡膠由于其琉水性,使其制品植入人體后仍有輕微的異物感。要解決這問題,可采用表面改性的方法,如在硅橡膠制品表面涂敷親水性物質,或用輻射法使硅橡膠表面接枝,或用等離子體處理或通過共混改性。
由于以硅橡膠為載體的長效皮下埋植劑在放置有效期滿后必須取出,增加了使用者的痛苦和花費,而且難以保證所有使用者均能按期取出,從而增加了避孕失敗的危險。因此引發了可生物降解型皮下避孕埋植劑的研究,即以一種具備生物降解性和甾體藥物通透性的聚合物,代替硅橡膠作為釋放孕激素的載體,孕激素釋放完畢后載體在體內降解吸收而無須取出。美國三角研究院研制出可生物降解型皮下避孕埋植劑Capronor(有效避孕一年),其避孕效率、安全性、可接受性等與Norplant類似,膠囊保持結構完整18~24個月,然后開始變形、碎裂和逐步降解。而中國醫學科學院生物醫學工程研究所在Ca—pronor的基礎上改變膠囊配方,制成了具有可生物降解性的皮下避孕埋植劑CaproF,現已完成基礎研究與動物實驗。總之,單根型埋植劑、生物降解埋植劑是主要的研究開發方向。
目前全球硅橡膠市場規模已達60億美元,硅橡膠作為醫學材料經過幾十年的臨床應用,已經得到醫學界的認可,應用越來越廣泛,許多大公司把醫用硅橡膠作為開發的主要目標,醫用硅橡膠取得長足的進展。
總之,醫用硅橡膠在生命科學、醫療器械、藥物等領域中已得到廣泛而重要的應用,但還有巨大潛力可挖,隨著生命科學的發展及生物材料的研究,它將為人類社會做出更大的貢獻。