1、長期留置于人體內(nèi)的器官或組織代用品
這類器官或組織包括腦積水引流裝置、人工肺、視網(wǎng)膜植入物、人工腦膜、喉頭、人工手指、手掌關(guān)節(jié)、人造鼓膜、牙齒印模及托牙組織面軟襯墊、人工心臟瓣膜附件等。
硅橡膠優(yōu)異的透氣性能使它可作為人工肺使用,從而確保胸細(xì)胞器官外科材料手術(shù)的順利進(jìn)行,美國GE公司用聚二甲基硅氧烷與聚碳酸酯嵌段共聚物(MEM-213)制成人工肺膜,改性的加成型硅橡膠是很好的氧氣富集材料。 世界上治療視網(wǎng)膜脫離的方法是將柔軟的硅橡膠鞏膜海綿植入眼窩骨和眼球壁之間,促進(jìn)視網(wǎng)膜再植,這些硅橡膠視網(wǎng)膜植入物主要包括環(huán)扎帶、壞扎輪,復(fù)合人工腦膜采用室溫硫化硅橡膠和尼龍織物為原料,可用于修補(bǔ)外傷性腦硬膜損傷及因切除腫瘤在硬膜的基蒂或浸潤區(qū)所造成的硬腦膜和硬脊膜缺損。
用高抗撕硅橡膠制成的人造喉頭可取代在喉頭切除手術(shù)中除去的軟骨,術(shù)后患者能迅速恢復(fù)說話、飲食和呼吸等功能(山東大學(xué)采用國產(chǎn)ST-01高抗撕硅橡膠制成的人造喉頭),無異常現(xiàn)象發(fā)生。
1960年,國外開始了人造鼓膜的研究。我國從1975年起開始研制硅橡膠人造鼓膜,現(xiàn)已開發(fā)出Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型和薄膜型人造鼓膜的厚度和大小相同的薄膜或帶框架的薄膜裝置,將其貼補(bǔ)在穿孔的鼓膜上,可促進(jìn)鼓膜愈合、提高聽力。 室溫硫化橡膠可做成假牙基托的軟襯墊,在患者口腔中直接成型和粘接;使用后無壓痛感,并能增強(qiáng)固位力,這種軟襯墊具有牙齦的彈性,可有效防止假牙的松動和脫落,開發(fā)人工心臟瓣膜產(chǎn)品始于1964年,我國的科研人員用硅橡膠制成了人造球形二尖瓣,臨床應(yīng)用結(jié)果表明,植入該產(chǎn)品的患者心臟功能恢復(fù)正常,且能勝任一般的體力勞動。
1953年起,國內(nèi)外就開始采用各種材料制作人工腱,作為肌腱的永久性替代物,人工肌腱必須滿足以下條件:植入后無異物反應(yīng),可屈性和繞彎性好、不變形,可與受體腱牢固結(jié)合,結(jié)合部與肌腱本身都能承受一定拉力而不斷裂,與周圍組織不發(fā)生粘連,容易消毒,篩選了多種材料后,發(fā)現(xiàn)用硅橡膠管作為人工腱材料修復(fù)屈肌腱的可行性較大;這是由于包裹硅橡膠管形成的假鞘能防止受體腱與周圍組織粘連,使病人很快恢復(fù)功能。
2、短期留置人體內(nèi)的輔助醫(yī)療器械
硅橡膠制品作為人體內(nèi)的輔助醫(yī)療器械課短期留置體內(nèi),起到補(bǔ)液、搶救、引流注入、防粘連或消泡作用,這類器械包括靜脈插管、導(dǎo)尿管、動靜脈外瘺管、腹部透析管、接觸眼鏡、輸血管、泄壓管、胸腔引流管、胃鏡套管、中耳炎通氣管、導(dǎo)液管和鼻插管等。
3、醫(yī)療器械上的關(guān)鍵部件
這些部件包括人工心肺輸血泵管、膜式人工心肺機(jī)、胎兒吸引器和人工血液循環(huán)裝置等。
4、在整容和修復(fù)方面的應(yīng)用
近20年來,硅橡膠在整容和修復(fù)術(shù)方面也取得了廣泛的應(yīng)用,例如:用硅橡膠修補(bǔ)面容的缺陷,治療外耳的缺損,進(jìn)行顱骨和胸部的整容手術(shù)以及修補(bǔ)內(nèi)臟等,還有現(xiàn)在爭議很大的人工乳房。
人工乳房是安全性爭議最大的產(chǎn)品,國外將人工乳房植入體內(nèi)已有30多年的歷史,也發(fā)生了一些問題(如滲漏、異物反應(yīng));目前我國對這一制品的前途也采取了較謹(jǐn)慎的態(tài)度,但除去美容作用外,對于先天性乳房發(fā)育不良者或者因病造成缺陷者仍具有較強(qiáng)的吸引力。
5、在藥物緩釋體系中的應(yīng)用
1957年硅橡膠材料開始用作控制釋放藥物的包裹材料,1964年Folkman和Long首先證明,在封閉的硅橡膠管內(nèi),藥物可以緩慢釋放出來,而且在相當(dāng)長的一段時(shí)間里可在體內(nèi)維持一定的藥物濃度,隨著研究的深入,人們發(fā)現(xiàn)硅橡膠具有良好滲透性及透過性,是理想的藥物緩釋材料;藥物正是利用了硅橡膠的這種特性,透過硅橡膠進(jìn)行有效的控制釋放和緩慢擴(kuò)散。
利用硅橡膠控制藥物釋放的方式主要有兩種:一是包封型,即以藥物為核心,外用硅橡膠薄膜包封;這種載藥方式相當(dāng)于將高分子膜囊作為藥物的“倉庫”,因此也稱為儲庫劑或膜制劑。二是顆粒分散型,即藥物以微粒形式分散在硅橡膠基質(zhì)中,它隨藥物釋放速度的加快及時(shí)間的增長而變小;但制造比較簡單,只需將藥物和硅橡膠混勻、成型即可。
在藥物緩釋體系中的應(yīng)用包括硅橡膠膠囊、長效避孕藥具、基質(zhì)型藥物緩釋制劑、皮膚吸收型制劑等。