橡膠制品之所以被廣泛地應用在醫學領域,主要是由于本身的性質與結構特性有關,例如用于醫療藥劑密封包裝的膠塞要求具有一定的彈性,針刺后仍能保持原有的密閉性和氣密性,并且不能有碎屑掉下來。但是橡膠本身的特性是難以滿足現在醫學上需要的,這就需要通過對橡膠進行改性或添加一些試劑來改變其本身的不足,以滿足在醫療上的應用。
目前應用最為廣泛的兩種橡膠材料是硅橡膠和聚氨酯,
聚氨酯橡膠制品具有良好的生物相容性、優異的力學性能、易成型加工、性能可控等優點;
硅橡膠制品具有生理惰性和生物相容性好等優點,這兩種材料很早就被醫學上發現,并不斷地被業內人士關注與研究。
具備優異的性能
硅橡膠是以高分子量的線型聚有機硅氧烷為基礎,添加某些特定組分,再按照一定的工藝要求加工后,制成具有一定強度和伸長率的橡膠態彈性體。
用作醫藥材料的硅橡膠,具有較高的耐溫性、耐氧化、疏水性、柔軟性、透過性、耐老化透明度高、生理惰性、與人體組織和血液不粘連、生物適應性好、無毒、無味、不致癌等一系列優良特性。
硅橡膠作為一種性能優良的醫用高分子材料,無論是在橡膠行業還是在醫學領域都受到了專業人士的關注。其原因是,第一,用作橡膠醫用材料其技術含量高、成本低、附加值高、經濟效益十分可觀;第二,利用硅橡膠的醫用特性。既能解決醫術上不少難題,也可使患者獲得滿意療效;第三,橡膠來源廣泛、便于生產和細加工,具有較好的社會效益和經濟效益。
從醫用硅橡膠制品的開發研制趨勢來看,制品的數量和用量在逐年增加,用途也不斷擴大。目前,醫用硅橡膠制品廣泛應用于腦外科、耳鼻喉科、胸外科、腹外科、內科、泌尿科、骨科及整形等各種領域,如人工顱骨、人工鼻梁、胃管、人工腹膜、人工指關節、人工皮膚、軟組織擴張器、人工乳房等。
而聚氨酯彈性體是由軟鏈段和硬鏈段交替鑲嵌組成的、含有許多-NHCOO-基團的極性高聚物,通過選擇適當的軟、硬鏈段結構及其比例,就可以合成出來既具有良好的物理機械性能,又具有血液相容性和生物相容性的醫用高分子材料。
聚氨酯彈性體之所以能廣泛應用于生物醫學領域,與它所具備的優異性能是分不開的。其主要性能有優良的凝血性能;毒性實驗結果符合醫用要求;臨床應用中生物相容性好,無致畸變作用,無過敏反應;具有優良的韌性和彈性,加工性能好,加工方式多樣,是制作各種醫用彈性體制品的首選材料;具有優異的耐磨性、軟觸感、耐濕性、耐多種化學藥品性能。
目前,醫用聚氨酯根據制品有人工心臟瓣膜、人工肺、骨黏合劑、人工皮膚、燒傷敷料、心臟起博器絕緣線、縫線、各種夾板、導液管、移植血管、氣管、齒科材料、插入材料、計劃生育用品等。
生物降解材料潛力巨大
隨著聚氨酯在醫學生物領域中用途的不斷拓寬,聚氨酯不能自然降解的缺點也日益成為其發展的障礙,帶來了廢棄物污染環境的問題,因此,開發可生物降解的聚氨酯材料成為解決這一難題的關鍵。
聚氨酯生物降解的過程可分為兩個階段:第一,天然分子化合物的降解使聚氨酯在表面上形成了許多微孔;第二,產生的微孔使得微生物容易侵襲其內部的天然高分子化合物,在內部形成微孔,加速聚氨酯的降解,直至聚氨酯完全降解。
由于聚氨酯具有良好的生物相容性和抗血栓性,因此,可生物降解聚氨酯在生物醫學領域具有巨大的發展潛力?,F已開發的可生物降解的聚氨酯主要有低聚糖衍生聚氨酯;木質素、單寧及樹皮衍生聚氨酯;纖維素衍生聚氨酯;淀粉衍生聚氨酯及其他類型可生物降解聚氨酯。
從長遠看,組織工程是生物醫學工程領域一個快速發展的新方向,這門交叉科學的核心是應用生物學和工程學的原理和方法來發展具有生物活性的人工替代品,用以維持、恢復或提高人體組織功能。因此,為了獲得更長遠的發展,必須對聚氨酯這種生物材料進行改性,才能適應組織工程的發展。
由于價格的原因,在醫用合成材料中,聚氨酯只占小部分份額,美國等國家的應用聚氨酯材料早已商業化,新材料、新用途仍在開發中。國內也有不少單位從事過或正在從事醫用聚氨酯的應用,如中山大學、上海橡膠制品研究所、江蘇省化工研究所等。但推廣應用不夠、影響不大,與發達國家相比差距很大。因此,國內應該加強該方面的研究和推廣應用,使醫用聚氨酯的應用前景更加廣闊。
硅橡膠、聚氨酯作為一種性能優良的生物醫用高分子材料,無論是在橡膠行業,還是在醫療領域都受到了業內人士的普遍關注。目前,從醫用橡膠制品的發展趨勢和醫療市場的需求來看,其品種、數量、用量在不斷增加,用途也在不斷擴大。今后,隨著橡膠加工技術和醫療技術的不斷提高,相信會有更好的醫用橡膠制品投入臨床應用,以滿足廣大患者的需要。